2026年4月16日，中国无锡——在2026Foodaily全球食品饮料创新博览会现场，全球首个《麦角硫因人体临床与女性健康管理行业共识》重磅发布。这是全球首个系统整合麦角硫因人体临床实证研究成果、聚焦女性全生命周期健康管理的行业共识文件，填补了麦角硫因在国内女性健康领域系统性循证研究的空白，标志着这一成分在中国女性健康管理领域迈出了从“前沿探索”到“循证实践”的关键一步。
《麦角硫因人体临床与女性健康管理行业共识》由人民日报健康客户端支持，北京协和医院妇产科马良坤教授团队联合编撰，汇集了淡马锡生命科学研究院、Foodaily每日食品、仅三生物、京东健康、天猫国际、药融圈、中国保健协会抗衰老专业委员会、Early Data等机构联合出品。国际权威抗氧化专家、麦角硫因理论研究之父Barry Halliwell教授担任学术顾问，为《麦角硫因人体临床与女性健康管理行业共识》的国际学术视野与科学框架奠定了坚实基础。
一、权威阵容多方汇聚，共同见证行业里程碑
该共识编委会阵容举足轻重，Barry Halliwell教授现任新加坡国立大学教务长办公室高级顾问（学术任命与研究卓越）、杨潞龄医学院杰出教授，其研究团队数十年来系统证明了麦角硫因对人体健康的重要意义，在全球抗氧化营养科学领域享有无可替代的学术权威地位；黄钟玮医生现任淡马锡生命科学研究院临床科学家、新加坡国立大学ACRLE（生殖长寿与平等亚洲中心）副主任，在女性生殖健康与生命科学前沿领域拥有深厚积累，为《麦角硫因人体临床与女性健康管理行业共识》贡献了国际前沿的科学视角与实证数据支撑；马良坤教授作为北京协和医院妇产科主任医师、国家卫健委健康科普专家库成员，长期深耕女性全生命周期健康研究与临床实践，其团队为本次《麦角硫因人体临床与女性健康管理行业共识》提供了丰富的临床数据与实践指导。
发布仪式现场，仅三生物创始人兼董事长丁威、Foodaily CEO王晓玲、北京协和医院马良坤教授团队代表张素菡主任、人民日报健康客户端吴子文、淡马锡生命科学研究院杨清华博士、Early Data总经理王炎旭、药融圈战略总监卢新舒、京东健康减重美容益生菌品类负责人龚正八位重量级嘉宾共同登台，共同见证了《麦角硫因人体临床与女性健康管理行业共识》正式发布。这一阵容横跨权威医学、专业媒体、产业渠道与数据分析等多个领域，在营养健康行业的共识类发布中实属少见，充分彰显了业界对本次成果的高度认可与广泛期待。
二、多位嘉宾共话女性健康，循证科学成行业发展新共识
Foodaily每日食品CEO兼创始合伙人王晓玲在开幕致辞中，从膳食补充剂行业的整体视角深度剖析了女性健康市场当前所面临的核心矛盾。她指出，当前中国女性健康市场长期处于“需求大、共识少”的结构性困境之中——消费者对于健康管理的诉求已从单一的功效补充逐步演进为系统性、全周期的健康管理，然而市场上的产品创新却长期缺乏权威学术路径的有效延伸，导致众多声称具有功效的产品在消费者心中的可信度普遍偏低。在她看来，此次《麦角硫因人体临床与女性健康管理行业共识》的联合发布，正是借助Foodaily每日食品这一专业媒体平台的行业公信力，将仅三生物系统性的人体临床实证成果转化为可被全行业识别、参考并应用的科学共识，以此向行业释放明确信号：以循证科学驱动品牌成长，是这一赛道实现可持续发展的关键路径，也将为功能性食品与营养补充剂行业提供重要的方向参照。“这不是一次孤立的品牌发布，而是整个行业向高质量发展转型的重要缩影。”王晓玲表示。
仅三生物创始人兼董事长丁威在致辞中，回顾了公司的创立初心与多年来深耕麦角硫因产业化的探索历程，道出了行业深层痛点背后的深刻逻辑。他坦言，长期以来，功效成分高昂的原料成本使得许多优质营养成分被迫以“点缀式”的微量添加形式出现在产品之中，远无法达到有效干预剂量，这一现象不仅造成了消费者的认知错位，也令应用方陷入有心无力的两难境地。仅三生物通过自主研发的合成生物技术，将麦角硫因的生产成本直降九成，彻底突破了高端营养成分在有效剂量层面的应用门槛，使得将临床验证剂量真正落地到消费品中成为现实。“科学是仅三的底色，人体临床数据是我们的语言。我们发布的不是一份简单的白皮书，而是一份基于硬核科研、向全行业开放的女性健康答卷。如果麦角硫因只能服务于1%的高端人群，那我们的创新毫无意义。”丁威表示，仅三生物将坚定走以循证科学驱动品牌成长的可持续道路，致力于为每一位普通女性提供真正经得起科学检验的健康解决方案。
北京协和医院妇产科马良坤教授团队代表、张素菡主任随后发表学术致辞，从临床视角系统阐述了《麦角硫因人体临床与女性健康管理行业共识》在当前女性健康管理领域所具有的独特意义。她指出，麦角硫因在国际学术界已积累了大量基础研究成果，国内外均有关于其抗氧化机制、细胞保护功能及多种疾病预防潜力的论文发表，但整体而言仍处于“有论文、少证据”的阶段——即学术发现尚未经过严格的人体临床实证研究加以系统验证，距离形成可供临床应用和行业参考的规范化指导体系仍有距离。《麦角硫因人体临床与女性健康管理行业共识》的问世，标志着这一局面的历史性改变。以三项已在中国临床试验注册中心完成正式备案的人体临床研究为核心支撑，《麦角硫因人体临床与女性健康管理行业共识》首次将麦角硫因在中国女性健康管理领域的分散学术探索加以系统化、行业化，为该成分在女性健康领域的规范应用奠定了坚实的循证基础。“循证医学的力量，在于将实验室的科学发现转化为可以落地的人体临床实证指导，为每一位医生和消费者提供有据可查的决策参考。”张素菡主任表示。
在市场数据维度，权威消费市场数据机构Early Data总经理王炎旭带来了一组颇具说服力的行业数据。她指出，2021年至2025年间，中国女性健康消费市场持续高速扩容，抗衰相关功效产品的销售额同比增长高达84.3%，女士备孕品类的增速更突破126.4%，卵巢保养、产后修复、经期调节等细分赛道同样呈现出大三位数的强劲增长势头。与此同时，消费者对于女性健康产品的需求正处于深刻的结构性升级阶段，价格敏感度持续下降，对成分透明度和科学背书的要求则日益提升，近八成消费者已将产品是否具备人体临床实验数据作为选购决策的重要过滤条件。“具备人体临床数据支撑，正在成为女性健康产品竞争的核心要素，而非锦上添花的加分项。当麦角硫因拥有越来越多经过注册的人体临床数据，它能够极大地增强消费者的信任感与服用信心，推动该成分完成从前沿科研原料向主流市场核心成分的关键转化。”王炎旭表示。
三、以核心人体临床实证，确立女性健康新坐标
《麦角硫因人体临床与女性健康管理行业共识》的核心学术基础，来自仅三生物于2025年至2026年间委托国家药物临床试验机构独立设计并实施的三项人体临床研究。三项研究均已在中国临床试验注册中心（ChiCTR）完成正式备案，覆盖卵巢储备功能改善、原发性痛经干预、产后生活质量与疲劳改善三大女性核心健康议题，从卵巢层面的内分泌功能保护，到月经周期的症状干预，再到产后阶段的系统性修复，形成了对女性全生命周期健康管理核心痛点的系统性科学回应。
在卵巢储备功能改善方向（国家官网备案号：ChiCTR2500104484），研究以抗缪勒氏管激素（AMH）、促卵泡生成素（FSH）及雌二醇（E2）为核心评估指标，三项指标共同构成反映卵巢储备能力与内分泌功能的完整生物标志物体系。研究数据显示，受试者持续补充仅三麦角硫因胶囊三个月经周期后，三项指标均出现了方向一致且具有统计学意义的积极变化：AMH水平较基线显著升高36.26%（p=0.0292），提示卵巢储备功能出现改善趋势；FSH水平较基线显著降低16.21%（p=0.0317），卵泡发育调控能力有所改善；雌二醇（E2）水平较基线显著升高42.79%（p=0.0305），卵泡活性出现积极变化。三项生物标志物的联动改善，初步提示麦角硫因对卵巢功能保护具有系统性应用价值，为女性卵巢健康管理提供了颇具参考意义的科学依据。
在原发性痛经改善方向（国家官网备案号：ChiCTR2500112557），随着干预周期的延长，受试者的痛经改善程度呈现出持续递进的积极趋势：服用仅三麦角硫因胶囊第一个月经周期后，VAS疼痛评分较基线显著改善14.58%（p=0.002）；服用第二个月经周期后，改善幅度进一步扩大至26.04%（p<0.001）；服用第三个月经周期后，VAS疼痛评分较基线的改善达到52.63%（p<0.001），CMSS痛经症状总评分同期较基线改善38.93%（p<0.001）。这一随干预时间延长而持续增强的改善趋势，提示麦角硫因在痛经干预方面具有潜在的积累性效应，可能通过持续的细胞抗氧化保护与抗炎机制，为原发性痛经女性提供了一种值得持续关注的营养干预选择。
在产后生活质量与疲劳改善方向（国家官网备案号：ChiCTR2500114171），产后阶段是女性经历氧化应激峰值、激素水平骤降与多重身心压力高度叠加的特殊生理时期。分娩过程中大量自由基的集中释放所形成的“氧化风暴”，会加速组织老化并影响产后修复速度；与此同时，雌激素、孕激素水平的骤然下降，以及哺育新生儿所带来的持续睡眠剥夺与体力消耗，共同构成产后女性面临的复合性健康挑战。研究数据显示，连续补充仅三麦角硫因胶囊30天后，试验组多项指标较基线出现统计意义显著的改善：产后生活质量总体健康值改善33.63%（P=0.0004），躯体疲劳程度改善27.87%（P=0.0042），日间功能障碍状况改善44.68%（P=0.0003），气虚血虚中医证候量表均值改善42.78%（P=0.0012），睡眠效率改善20%(P-0.0332)。安徽理工大学第一附属医院副院长周淑萍表示："麦角硫因通过抗氧化、抗炎、调节神经内分泌三重机制，精准应对产后阶段特有的高氧化应激、高炎症负荷与激素失衡，填补了临床研究的一个空白，实现了女性健康全生命周期管理从出了问题去治疗到提前预防疾病的模式转变。"循证医学的意义，正在于将实验室发现系统转化为可落地的应用指导。初步数据显示，麦角硫因在痛经缓解、卵巢功能保护及产后恢复支持方面具有系统性的应用价值，为女性健康管理提供了全新的科学参考坐标。
四、响应市场升级需求，抢占产业转化先机
《麦角硫因人体临床与女性健康管理行业共识》在科学机制层面，系统阐释了麦角硫因对女性健康产生积极影响的生物学基础。麦角硫因是一种天然含硫氨基酸，人体自身无法合成，必须从食物中摄取。人体天然存在专属转运蛋白OCTN1，能够主动搭载麦角硫因进入细胞内部，并使其进一步富集于线粒体和细胞核这两个氧化应激最为集中的关键位置，在最核心的场所提供精准的抗氧化保护。这一专属转运机制的存在，本身即表明麦角硫因对人体具有至关重要的生理意义。
Barry Halliwell教授在《麦角硫因人体临床与女性健康管理行业共识》中指出：“麦角硫因是人体无法合成却至关重要的营养素，通过OCTN1转运蛋白高效吸收并在体内保留。我们的研究表明，体内麦角硫因水平较低的人群，患神经系统年龄相关疾病、眼部疾病以及孕妇先兆流产的风险更高。在我们所有的临床研究中，从未观察到麦角硫因有任何不良反应。”在此基础上，《麦角硫因人体临床与女性健康管理行业共识》从月经全周期出发，贯穿青春期、育龄期、孕产期直至绝经过渡期，系统梳理各阶段营养干预要点与生活方式管理策略，构建起一套可供医生、从业者与消费者参考的系统性女性健康管理知识体系。
《麦角硫因人体临床与女性健康管理行业共识》的发布是仅三生物战略闭环的重要节点，仅三生物正凭借核心合成生物底层技术，实现麦角硫因99.99%的超高纯度并成功将成本直降九成，彻底打破高端营养成分的应用门槛。依托美国FDA GRAS 150mg/份备案、USDA生物基认证及Kosher、Halal等多项国际资质，公司已构建起进入全球市场的合规壁垒。在国际抗氧化权威Barry Halliwell教授及北京协和医院马良坤教授等顶尖专家的学术领航，以及人民日报健康客户端、新华社《中国名牌》、央视CCTV2、参考消息等加持下，仅三生物形成了“底层技术突破、人体临床定效、全球品牌背书”的强有力战略闭环。展望未来，仅三生物将继续秉承长期主义，深化多领域前沿临床研究，真正实现“科技驱动普惠”，让硬核科研成果惠及大众。未来，仅三生物将在临床实证方面持续投入，深化麦角硫因在肾健康、脑健康等衰老相关领域的前沿临床研究。正如丁威董事长所言：“如果麦角硫因只能服务1%的高端人群，那我们的创新毫无意义。”以循证医学定义全球大健康的未来，这将是仅三生物持续深耕的核心使命。
参考资料
人体临床研究备案：
[1]麦角硫因胶囊有助于改善卵巢储备功能的有效性和安全性研究国家官网备案号：ChiCTR2500104484
抗缪勒氏管激素（AMH）是由卵巢中小卵泡分泌的糖蛋白激素，核心反映卵巢储备功能。在服用麦角硫因胶囊3个月经周期后，试验参与者AMH水平较试食前显著升高36.26%（p=0.0292）；促卵泡生成素（FSH）水平显著降低16.21%（p=0.0317）；雌二醇（E2）水平显著升高42.79%（p=0.0305）。
[2]麦角硫因胶囊有助于改善痛经的有效性和安全性研究国家官网备案号：ChiCTR2500112557
研究结果显示：在服用麦角硫因胶囊1、2、3个月经周期后，试验参与者每周期疼痛度最强VAS评分均显著降低；服用麦角硫因胶囊1个月经周期后，相较于基线显著改善14.58%（p=0.002）；服用2个月经周期后相较于基线显著改善26.04%（p<0.001）；服用3个月经周期后相较于基线显著改善52.63%（p<0.001）；CMSS痛经症状总评分改善40.47%（p<0.001）。
[3]麦角硫因有助于改善产后健康的有效性和安全性研究成果国家官网备案号：ChiCTR2500114171
连续服用30天后，产后生活质量总体健康值改善33.63%（P=0.0004），躯体疲劳改善27.87%（P=0.0042），日间功能障碍改善44.68%（P=0.0003），气虚血虚中医证候量表均值改善42.78%（P=0.0012）。
参考文献：
[1] Cheah, I. K., & Halliwell, B. (2021). Ergothioneine, recent developments. Redox Biology, 42, 101868. 该综述系统总结了麦角硫因在人体组织（包括生殖系统）中的分布及其抗氧化机制。
[2] Kerley, R. N., McCarthy, C., Kell, D. B., & Kenny, L. C. (2017). The potential therapeutic effects of ergothioneine in pre-eclampsia. Free Radical Biology and Medicine, 117, 145-157. 该研究探讨了麦角硫因水平与先兆子痫等妊娠并发症的关联。
[3] Fong, Z. W., et al. (2024). Ergothioneine and mitochondria: An important protective mechanism? Biochemical and Biophysical Research Communications, 726, 150269. 该研究通过质谱分析证实麦角硫因能够进入线粒体，并探讨了OCTN1转运蛋白在其中的作用。
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